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喜报!365体育官网医疗器械工作荣获全省三项荣誉

来源:市市场监管局 时间:2025-03-04【字号:

  近年来,365体育官网局在365体育官网、市政府和省局的正确领导下,认真落实“四个最严”要求,持续加强医疗器械监管工作,严厉打击各类违法违规行为,全力保障人民群众用械安全。 

  近日,365体育官网局被河北省药监局评为2024年度医疗器械违法违规案件查办工作突出单位、医疗器械法规培训工作突出单位、医疗器械唯一标识实施工作突出单位三项荣誉称号 

  工作中,一是加强全程监管,筑牢安全防线。市局党组研究制定了全市医疗器械监督管理工作要点和医疗器械经营使用环节监督检查计划,全面加强对医疗器械生产、经营企业及使用单位的监督检查,督促企业落实主体责任,全面防范化解风险隐患。组织全市医疗器械经营企业对照《医疗器械经营质量管理规范》开展自查,365体育官网自查上报率位居全省前列。  

  二是紧盯专项整治,强化整治效果。坚持日常监管与专项整治相结合,组织开展了医疗机构药械质量安全提升“回头看”、医疗器械网络销售专项治理、装饰性彩色隐形眼镜专项整治等,有效规范了医疗器械市场秩序。在案件查办中强化监管与执法衔接、市县衔接、行刑衔接、部门衔接,对违法线索一查到底,严控安全风险,确保人民群众用械安全有效。  

  三是坚持问题导向,精准靶向发力。结合365体育官网医疗器械生产、经营、使用环节监管特点,开展医疗器械监督抽验工作任务。2024年完成国家医疗器械质量监督抽验任务6批次,省医疗器械质量监督抽验任务59批次,市本级医疗器械质量监督抽验34批次,提高了监管工作的针对性、靶向性和实效性。  

  四是强化业务培训,提高监管效能。组织开展医疗器械法律法规及监管业务培训,为提高365体育官网医疗器械监管水平打下良好基础。积极组织参与全省医疗器械法律法规知识竞赛,以赛代训、以赛促学,并取得河北省“医疗器械法规知识竞赛”(监管组)第二名的优异成绩。持续加大医疗器械唯一标识工作的宣贯力度,确保实施工作取得实效。  

  下一步,365体育官网局将强化风险治理、从严治理、依法治理、社会共治,持续加强医疗器械监管工作,进一步规范365体育官网医疗器械市场秩序,筑牢医疗器械安全防线。